ISO 10993-16:1997 PDF
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Title (English):
ISO 10993-16:1997
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- Document status:
- Withdrawn
- Format:
- Electronic (PDF)
- Number of pages:
- 9
- Publication date:
- August 28, 1997
- Edition:
- ISO IS 10993 edition 1 version 1
- ICS:
- 11.100.20
Description (English):
La présente partie de l'ISO 10993 indique la manière dont il convient de concevoir et de mettre en oeuvre les études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'annexe A contient une description des considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.
Technical details
- Technical committee
- ISO/TC 194 - Biological and clinical evaluation of medical devices
- SKU
- ISO 10993-16:1997
