ISO 15798:2001 PDF
Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
- Document status:
- Withdrawn
- Format:
- Electronic (PDF)
- Number of pages:
- 20
- Publication date:
- June 21, 2001
- Edition:
- ISO IS 15798 edition 1 version 1
- ICS:
- 11.040.70
La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'oeil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus en cours de chirurgie. Les OVD ne sont pas conçus pour avoir un effet pharmacologique. La présente Norme internationale définit les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant.
Technical details
- Technical committee
- ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
- SKU
- ISO 15798:2001
